김유미 차장, 시범사업 운영실태 점검

식품의약품안전처는 지난 5, 김유미 차장이 건강기능식품 제조관리에 자동화디지털화를 접목한 스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP)’ 시범사업에 참여하고 있는 업체를 방문했다고 밝혔다.

스마트 GMP는 건강기능식품 제조과정에서 발생하는 중량과 온도, 시간 등 관리정보를 디지털화해 자동으로 기록관리저장분석하는 시스템으로, 이번방문은 스마트 GMP 제도의 본격적 도입에 앞서 제조 현장에서 원활하게 운영되고 있는지 확인하고 중소 규모의 건강기능식품제조업체가 스마트 GMP를 보다 쉽게 적용할 수 있는 방안을 모색하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 제조현장 점검과 스마트 GMP 적용 시 현장 애로사항 청취, 스마트 GMP 활성화를 위한 정부의 지원방안 논의, 건강기능식품 분야 규제개선 의견 청취 등이다.

식약처는 최근 식품 안전에 대한 소비자의 기대 수준이 높아지고 산업현장이 빠른 속도로 자동화디지털화됨에 따라, 건강기능식품의 품질안전관리를 고도화하기 위해 스마트 GMP의 도입을 추진하고 있다.

먼저 스마트 GMP 관리 기준안을 마련하기 위해 시범사업을 실시했다. 제도 운영에 필요한 세부절차 등을 마련하기 위해 스마트 GMP로 인정받기 위한 요건과 관리기준 및 세부 평가항목, 인정업체 인센티브 시설 등을 주요 내용으로 하는 우수건강기능식품 제조기준개정안을 행정예고해 업계 등 관계자 의견을 수렴 중에 있다.

향후 스마트 GMP가 도입활성화되면 건강기능식품 제조업체의 생산 공정을 효율화 할뿐만 아니라 작업자 부주의로 인한 사고와 데이터 위변조 등을 방지해 GMP 제도의 실효성이 보다 높아질 것으로 기대된다.

김유미 차장은 현장에서 안전하고 품질이 확보된 건강기능식품을 제조할 수 있는 환경을 조성하기 위해 공정관리의 자동화는 필수적이다스마트 GMP를 구축하는데 많은 시간과 비용이 소요되는 만큼, 중소 규모의 기업에 스마트 GMP가 확산될 수 있도록 힘써 달라고 말했다.

이어 식약처 역시 시행착오를 줄이면서 제도를 확산시킬 수 있도록 업계 지원 방안을 마련하는데 최선을 다 하겠다고 말했다.

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